Лекарственные средства следует реализовывать и использовать по назначению до окончания срока годности. Просроченную продукцию списывают и уничтожают установленным порядком. Списание оформляется обычно через акт для ТМЦ.
Документальная форма (скачать бланк)
Кто, когда, на каком основании
Срок годности на упаковке - ключевой фактор, который должны учитывать все, кто продает либо использует медикаменты (аптеки, медучреждения и т. д.). Любой просроченный медпрепарат становится непригодным для употребления (опасным для здоровья) и признается недоброкачественным. Реализовывать либо применять в медицинских (иных) целях его нельзя, даже если целостность упаковки не нарушена.
Именно со дня (даты) окончания срока годности медпрепарат теряет свои свойства и подлежит списанию с последующей утилизацией. Подобные медикаменты выявляются обычно во время инвентаризации и перемещаются в отдельную (выделенную для этого) зону, обозначенную соответствующим образом.
Данная процедура сопровождается обязательным оформлением. Главным документом при этом является акт на списание медикаментов, составляемый специальной комиссией. Ее назначение и состав утверждается соответствующим приказом. Составленный документ визируют все члены комиссии и глава организации.
Что еще важно: списанные медикаменты передаются в утилизирующую организацию, которая имеет соответствующую лицензию и поэтому имеет право заниматься их уничтожением. Сведения об уничтоженных лекарственных средствах следует передавать в ФГИС МДЛП.
Правовая сторона
Движение лекарственных средств регламентируется нормативно-правовыми актами, в числе которых значатся:
- Ст. 472 ГК: продавец должен передать потребителю товар таким образом, чтобы его можно было использовать до завершения срока годности.
- Правила хранения лексредств, утв. Приказом Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 (послед. ред. от 28.12.2010):
- п. 12 ч. III: медикаменты, у которых выявлен истекший срок годности, нужно хранить обособленно от других лекарств, в специальной зоне.
- ФЗ № 61 от 12.04.2010 (послед. ред. от 30.01.2024):
- ст. 57 устанавливает запрет на продажу недоброкачественных медикаментов;
- ст. 59 указывает на необходимость их изъять, а также уничтожить в порядке, который устанавливает ПП № 1447 от 15.09.2020.
Чтобы изъять (вывести) просроченный препарат из оборота, снять с баланса и далее уничтожить, составляется акт списания. Именно он является основанием для последующего уничтожения испорченных медикаментов.
Правила составления документа
Обязательной формы для акта, по которому списывают просроченные медикаменты, нет. Документ составляют самостоятельно, но чаще всего по форме, утвержденной и действующей в организации. При этом можно также использовать типовые формы, руководствоваться их структурой, содержанием:
- ТОРГ-15 и ТОРГ-16 из Постановления Госкомстата № 132 от 25.12.1998;
- № А-2.18 из Методических рекомендаций Минздрава № 98/124 от 14.05.1998.
Комиссия должна детально отобразить данные о выявленных просроченных медикаментах, которые будут списывать. То есть описать их вид, количество, цену, срок действия. Возможно - приобщить пояснительный документ о причинах истечения срока годности от материально - ответственного лица. Один из экземпляров следует передать утилизирующей организации.
Образец поэтапного заполнения пунктов
|
Состав (части) акта
|
Описание каждой части (какие сведения указывать)
|
|
Заглавная
|
— полное название, номер документа;
— дата его составления
|
|
Содержательная
|
— состав комиссии (ФИО, должность каждого члена);
— указание на то, что комиссия составила данный акт о том, что конкретные лекарства списываются из-за закончившегося срока годности;
— описание списываемых медикаментов (название, производитель, серия, количество, стоимость, срок годности)
|
|
Заключительная
|
— указание на то, что списываемые лекарства передаются в утилизирующую организацию по договору (отметить его реквизиты);
— подписи всех членов комиссии, главы организации
|
Условный образец (пример) заполнения содержательной части
|
№
n/n
|
Серия №
|
Наименование
|
Кол-во, (упаковка)
|
Цена, руб./коп.
|
Сумма, руб./коп.
|
Причина списания
|
|
1
|
010220
|
Цетрин 10мг 30 таблеток. (Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия)
|
3
|
234,00
|
702,00
|
Окончание срока годности (12.12. 202_г.)
|
ТРУДко, ИНФО
